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什么是CE認證-CE認證知識科普

瀏覽次數: | 2022-12-08 08:56

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  1 CE認證是什么
 
  制造工廠和外貿公司在國際市場上經常有客戶提及產品是否有CE認證,包括在日常生活中也可以見到很多商品上加貼有CE標識,比如手機,充電器,移動硬盤等。那么這代表什么意思呢?
 
  CE認證,是所有進入歐盟市場需要符合的產品的安全認證,在整個歐盟市場(歐盟成員國/土耳其)屬于強制性認證。加貼CE認證的產品標明已經過歐盟法規評估,符合高安全、健康和環境保護要求。CE代表歐洲統一,英文全拼:CONFORMITE EUROPEENNE。
 
  2 CE認證涉及哪些產品?
 
  根據歐盟法規要求,以下類別產品都需要滿足相關法規和標準要求,申請CE認證:
 
  1)機械設備(食品機械,園林機械,包裝機械,工程機械,電動工具等)
 
  2)電器產品(家電產品,音視頻產品,IT信息類產品,燈具,測量儀器,電纜,電控裝置,插頭連接器等)
 
  3)建材產品(玻璃,鋼結構,地板,墻板,天花板,門窗,不銹鋼產品,隔熱保溫材料,五金件,土工產品,混凝土添加劑,各類管材等)
 
  4)個人防護設備(安全鞋,頭盔,防護服,口罩,呼吸面罩,耳塞,護目鏡,手套,安全帶等防高空墜落設備,其他防護產品)
 
  5)醫療器械(額溫槍,醫用手術工具,各類醫院用醫療設備,植入設備等)
 
  6)體外診斷醫療器械(新冠試劑盒等)
 
  7)無線設備(帶藍牙,wifi,5G等各類信息產品)
 
  8)壓力設備(管道,閥門,鍋爐等等)
 
  9)玩具產品(毛絨玩具,電動玩具,積木,擺件等)
 
  10)無人機(植保無人機,拍照無人機(航拍器)等)
 
  11)電梯(直行電梯,手動扶梯等)
 
  12)娛樂船只(游艇,船舶等)
 
  13)健身器材(橢圓機,單雙杠,力量訓練設備等等)
 
  14)兒童用品(兒童床,兒童車,兒童用安全座椅等等)
 
CE認證
 
  3 CE認證適用哪些國家?
 
  歐盟27個成員國:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯,拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭和瑞典。
 
  注意:
 
  1)英國脫歐,現出口英國產品需加貼UKCA標識,CE證書僅在今年年底之前仍可在英國使用。
 
  2)土耳其作為歐盟候選國,對于進入其市場的產品,也是強制要求CE認證。且抽查率最高。
 
  4 CE認證中常說的MD指令,CPR法規,EMC指令,LVD指令,MDR法規等是什么意思?
 
  歐盟根據產品類別發布相應的法規和標準,以其詳細的要求告訴制造商和貿易商各類產品需要符合的法規、指令和標準。常見的有:
 
  MD機械指令
 
  LVD低電壓指令
 
  EMC電磁兼容指令
 
  CPR建材法規
 
  PPE個人防護法規
 
  MDR醫療器械法規
 
  IVDR體外診斷醫療器械法規
 
  PED壓力設備指令
 
  GPSD一般產品安全
 
  RED無線產品法規
 
  PED壓力設備指令
 
  TOYS玩具指令
 
  Lift電梯指令
 
  Erp能效指令
 
  ATEX防爆
 
  MID計量指令
 
  。。。
 
  所以如果歐盟客戶和海關要求提供MD證書或者EMC證書,PPE證書,其實就是要求提供CE證書。
 
  5 CE認證標準是指什么?
 
  歐盟除了公布認證法規和指令,針對每個法規和指令歐盟還對應公布了相關的標準,也就是協調標準harmonized standards,標準是產品具體需要滿足的法規要求,通常我們稱之為CE認證標準。
 
  常見的CE認證標準示例:
 
  EN1090鋼結構認證標準
 
  EN ISO 12100機械風險評估
 
  EN149口罩CE認證標準
 
  EN 61000-6-1,-6-3 EMC電磁兼容標準
 
  6 CE認證如何辦理?
 
  1)申請人填寫CE認證申請表并提交,產品使用說明書和相關技術文件
 
  2)確定CE認證指令以及認證標準并報價
 
  3)申請人確認報價并安排首款,準備樣機及安排測試
 
  4)測試以及測試問題整改
 
  5)技術文件審閱。技術文件審閱包括:a文件是否齊全。b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。C.文件是否滿足標準要求
 
  6)資料提交國外審核
 
  7)NB機構頒發CE證書
 
  8)申請人安排尾款
 
  9)我司提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明,及CE標志。
 
  10)申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。
 
  11)2021年7月16日開始,根據歐盟最新實施的法規REGULATION(EU)2019/1020,所有產品必須在歐盟當地有歐盟代表
 
  7 CE認證周期
 
  CE認證一般需要多長時間?這是許多廠家和銷售公司非常關心的問題。
 
  根據不同的產品類別,以及產品不同的安全等級要求,申請CE認證簡單產品需要1-2周,復雜產品需要3-8個月都有可能。CE認證的周期也與工廠的配合有很大關系,比如樣品的準備時間,資料問題及時整改,測試是否一次性通過等等。
 
  8 CE證書有效期多久?
 
  不同產品因滿足的法規要求不同,對應的CE證書有效期也不同:
 
  -一般機械、電器類設備的CE證書有效期5年;
 
  -建材產品的有效期1年,且需要每年年審;
 
  -PPE產品B證書5年,C2或者D需要每年年審;
 
  -MDR醫療器械NB機構每年年審,額外還有歐盟的飛行檢查
 
  -PED壓力的可以分單臺設備單批次證書或者按工廠申請的質量證書等,類別不同有效期不同

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胡玲

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