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醫療器械CE認證(MDD指令)概述

醫療器械CE認證(MDD指令)概述

歐盟在醫療器械領域,歐盟委員會制定了三個歐盟指令,以替代原來各成員的認可體系,使有關這類產品投放市場的規定協調一致。這三個指令分別是:基礎醫療器械指令MDD,體外診斷器械指IVD,有源植入性醫療器械指令AIMDD。...

2018-04-12

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