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CE符合性聲明跟CE認證啥區別?

瀏覽次數: | 2021-03-02 10:01

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  1.什么是CE認證?
 
  CE認證是歐盟國家實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE認證涉及歐洲市場80%的工業和消費品和70%的歐盟進口產品。根據歐盟法律,CE認證屬于強制性認證,所以如果產品沒有經過CE認證,而貿然出口到歐盟,將被認為是違法行為。
 
  2.CE標識有什么具體要求?
 
  CE字的高度至少要5mm,而CE字的長度合計不得超過12mm,CE字體的寬度應不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5,內圍橫柱至少要有外圍半徑之80%。改變大小需要按照比例進行。
 
  除了CE標識,產品標簽上還應該包括如下信息:
 
  以當地市場文字印刷的警告及注意事項。制造廠商或授權代理、進囗商名稱、商標及地址,以及其他當地法規所要求的其他標識。如果電子類產品銷售到德國,還應當加上電子電器回收標識,包裝上還應該加上包裝回收標識。當然億博提醒跨境電商,這些標識不是隨隨便便加上就合規了,而是還要委托代理人辦理相關注冊和簽訂回收合同,否則也會被嚴重處罰。
 
ce符合性聲明跟ce認證啥區別
 
  3.哪些國家需要做CE認證?
 
  首先,CE標志適用于所有歐盟國家。而歐盟經歷過幾次擴容,現在有27個成員國。
 
  最早的1995年歐盟正式成員國包括:奧地利,比利時,丹麥,芬蘭,法國,德國,希臘,愛爾蘭,意大利,盧森堡,荷蘭,葡萄牙,西班牙,瑞典,英國。
 
  2004年5月1日加入歐盟的10個國家包括:愛沙尼亞,拉脫維亞,立陶宛,波蘭,捷克,斯洛伐克,匈牙利,斯洛文尼亞,馬耳他,塞浦路斯。
 
  2007年1月1日加入的國家:保加利亞,羅馬尼亞。
 
  如下國家雖非歐盟但仍需要CE標志:
 
  歐洲自由貿易協會EFTA的共4個成員國中除瑞士以外的其它3個成員國:冰島,列支敦士登,挪威。
 
  另外還包括一個半歐盟國家:土耳其。因宗教等原因不被歐盟接受,但是其決心要加入歐盟組織,所以把CE標示列為進入土耳其的強制性要求。
 
  4.那些產品需要做CE認證?
 
  CE認證范圍是非常廣的,通俗來講,大多數產品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的玩具都強制要求做CE認證,如:
 
  電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;
 
  燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節能燈,T8燈管等;
 
  家電類:風扇,電水壺,音響,電視機,鼠標,吸塵器等;
 
  電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;
 
  通訊類產品類:電話機,有線電話無線主副機,傳真機,電話答錄機,數據機,數據介面卡及其他通訊產品。
 
  無線產品類:藍牙BT產品,無線鍵盤,無線鼠標,無線讀寫器,無線收發器,無線麥克風,遙控器,無線網路裝置,無線影像傳輸設備等;
 
  無線通訊類:2G手機,3G手機,3.5G手機,DECT手機(1.8G,1.9G頻段)等;
 
  機械類:汽油機,電焊機,數控鉆床,工具磨床,割草機,洗滌設備,推土機,升降機,打孔機,洗碗機,水處理設備,木工機械,旋挖鉆機,打草機,掃雪機、挖掘機,印刷機,打印機,切割機,壓路機,抹平機,割灌機,直發器,食品機械,醫療器械類及玩具類等。
 
  5.沒有CE認證或者產品不合規有什么嚴重后果?
 
  CE標志涉及歐洲市場80%的工業和消費品,70%的歐盟進口產品。根據歐盟法律,CE認證屬于強制性認證,所以如果產品沒有經過CE認證,而貿然出口到歐盟,將被認為是違法行為。億博以德國為例,下面就是沒有CE認證或者產品不符合歐盟相關指令要求面臨的嚴重后果:
 
  *產品過不了海關;
 
  *被扣留、罰沒;
 
  *面臨高額的罰款;
 
  *撤出市場及回收所有在用產品;
 
  *追究刑事責任;
 
  *通報整個歐盟。
 
  6.CE認證的法律基礎是什么?
 
  首先需要了解CE認證具體包含哪些指令。這里涉及到一個重要概念:“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規。每一條指令都是針對具體的產品類別的,所以明白了指令的含義就可以明白CE認證具體的產品范圍。
 
  歐盟共頒布了二十五條技術指令,分別為:簡單壓力容器、玩具、建筑產品、電磁兼容、機械、個人防護設備、非自動稱量儀器、可移植醫療器械、普通醫療器械、燃氣爐具、無線電及電信終端設備、鍋爐、民用爆破器材、低電壓、通訊衛星地面站、升降設備、使用爆炸性氣體的設備、娛樂用船只、非簡單壓力容器、載人的索道裝置、體外診斷醫療器械、航海設備、由液體或氣體燃料燃燒的新型熱水鍋爐、跨歐公共高速列車系統、家用電冰箱或電冷柜及組合節能性能,產品必須滿足所涉及的所有指令要求。
 
  7.獲取CE認證的方式有哪些?
 
  歐盟根據產品風險水平的高低,把獲取CE認證的方式分成了下面的3類:
 
 。1)企業自主簽發的Declaration of conformity《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。
 
 。2)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。
 
 。3)EC Attestation of conformity《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有歐盟公告機構才有資格頒發EC Type的CE聲明。
 
  8.獲取CE認證都需要哪些材料?
 
  產品符合性聲明
 
  技術文檔
 
  用戶手冊
 
  檢測報告
 
  9.什么是產品符合性聲明DoC,里面要有哪些內容?
 
  產品符合性聲明DoC是由進口商或生產商商簽發的文件,是用于證明(該產品)對于歐盟政府機構,零售商以及最終消費者合規的主要文件。
 
  其中應當包括以下信息:
 
  產品名稱,類型和代碼
 
  制造商/進口商的名稱和地址
 
  EN標準或指令清單
 
  負責人簽字地址和姓名
 
  符合的歐盟協調標準
 
  如果有公告機構的參與,則提供公告機構的名稱和代碼。
 
  有些指令需要產品符合性聲明里面附加彩色產品照片,簽字人等信息。
 
  產品不同的類型決定了應該符合不同的指令,比如說,如果是機器的話那么就需要滿足歐盟機器指令2006/42/EC,但是很有可能也需要滿足EMC指令2014/30/EU和低電壓指令Low Voltage Directive 2014/35/EU。如果是玩具類產品,那么至少需要滿足玩具指令2009/48/EU。如果有Wifi等無線傳輸功能則需要滿足指令2014/53/EU。
 
  所以產品的性質決定了產品符合性聲明的內容不同。
 
  10.把產品出口到歐洲,產品符合性聲明有誰負責?
 
  按照新的歐盟法規,誰作為主體將產品投入市場,那么誰對產品的安全有效性進行負責。如果生產商在歐盟境外,那么將由進口商對產品安全有效性負責,所以進口商對產品符合性聲明負責。億博需要強調的是,在這種情況下進口商就變成了法規意義下的生產商。
 
  11.誰有資格從生產商那邊索取產品符合性聲明?
 
  a.進口商。進口上有資格向生產商索取產品符合性聲明
 
  b.歐盟各國負責市場監督機構。當產品流通的歐盟市場以后,各國負責市場監督機構有權利向生產商索取產品符合性聲明,并且評估與測試其產品是否符合相關標準。
 
  c.消費者。根據歐盟法規,普通消費者也有權利從向生產商索取產品符合性聲明。億博發現很多品牌的生產商直接就把他們的產品符合性聲明放到了他們的官方網站上供大家下載。
 
  d.零售商。為了防止產品召回,或者消費者退貨、投訴,越來越多的零售商也會檢查產品符合性聲明是否合規。
 
  億博需要提醒跨境電商的是,除了產品符合性聲明,還應該提前準備好技術文檔,用戶手冊等文件,以備檢查。
 
  12.生產商都有哪些義務?
 
  生產商有責任確保產品的設計和制造符合相關法規。他們還必須制定所需的技術文件,并確保執行適當的評估程序。生產商的義務包括:
 
  編寫產品符合性聲明和/或合格證書,并在產品上打上CE標志。
 
  維護技術文檔和性能聲明等記錄。
 
  確保生產程序合規,保證批量生產質量得到保證
 
  確保產品標有批號或序列號以用于識別。這些信息也可以打在包裝或產品隨附的文件中。
 
  提供產品名稱,商標以及可以聯系上的地址等信息。這些信息應該在產品上,包裝上或者產品隨附的文檔上。
 
  確保產品說明和安全信息包含最終用戶的輕松理解的語言描述。億博提醒:相關信息請一定使用當地國的官方語言。
 
  如果產品被發現不合規,生產商將采取適當措施,比如糾正相關問題,停止銷售或召回產品。
 
  制造商須向(出口)國家當局提供必要的信息和文件,以證明產品的符合性。
 
  13.技術文檔都應該包括哪些信息?
 
  根據歐盟法規,生產商和進口商應當準備一套技術文檔,該技術文檔涉及產品的技術方面的相關信息,并結合檢測和質量控制程序和相關記錄。技術文檔根據不同產品也有所不同,但是應至少包含以下內容:
 
  產品描述
 
  設計理念,設計圖紙,布線和電路圖,組件列表,子組件以及零件清單等,
 
  全部或部分適用的標準清單
 
  檢測(內部或由第三方進行)和質量控制程序
 
  檢測報告和質量控制記錄
 
  產品標簽
 
  用戶指南、用戶警示、產品說明書
 
  風險評估報告
 
  14.用戶手冊都應包括哪些信息?
 
  1)有關如何安裝產品的說明
 
  2)產品的部件名稱以及相關部件的概述
 
  3)安全說明
 
  4)有關如何使用產品的說明
 
  5)有關如何充電和/或重新填充產品的使用說明
 
  6)有關如何以環保方式處理產品的說明
 
  15.必須做檢測報告嗎?根據不同的產品對于檢測報告要求也不同,雖然大多數產品并不強制要求進行實驗室檢測,但這是驗證產品是否合規的唯一方法。此外,億博提醒跨境電商,歐盟海關當局和國家市場監督機構經常要求制造商出具檢測報告以驗證產品是否合規,因此檢測報告是“事實上”強制性的。海關和政府有合法權利扣押和強制召回任何他們認為不安全的產品。
 
  16.為什么做CE認證一定需要歐盟授權代表?為了能確保前述CE標志(CE Marking)認證實施過程中的各項要求得以滿足,歐盟法律要求位于歐盟境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表以確保產品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產品安全。

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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