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現在CE標識已經成為了全球認可的質量標志,CE標志可以證明該批在歐盟制作或進口至歐盟成員國的產品符合質量標準,歐盟內外的制造商有責任在新方法指令涵蓋的產品上粘貼CE標志,一般而言,CE認證過程分為以下幾個步驟:
1、確定產品適用的指令和標準,第一步是確定產品屬于哪些指令。
2、確定產品的要求,每個指令都詳細說明了產品合規性所需的法律要求。
3、確定是否需要第三方評估,某些指令要求產品經過第三方組織的測試和批準,以確保符合適用的基本要求。
4、評估產品適用性,該指令包含八個符合性評估模塊。
這些模塊適用于特定產品類別,標識如下:
模塊A內部生產控制,模塊B歐盟類型檢查,模塊C類型合規性,模塊D生產質量保證,模塊E產品質量保證,模塊F產品驗證,模塊G單元驗證和模塊H全面質量保證。
5、準備和存儲技術文件,生產者必須創建一份技術檔案,其中包含表明產品符合指令要求的信息和文件,并自生產之日起至少保存10年。
6、做出符合性聲明并加貼CE標志,符合性聲明是符合CE標志指令的聲明。
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