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FDA化妝品VCRP即將強制注冊要注意什么
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FDA化妝品VCRP即將強制注冊需注意什么?美國食品和藥物管理局(FDA)已于2023年3月27日停止接受自愿化妝品注冊計劃(VCRP)的提交。這是因為FDA計劃推出“2022年化妝品監管法案現代化”(MoCRA)計劃,并制定一項計劃,以更現代化和科技化的方式進行化妝品的監管。
FDA原文鏈接
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-has-stopped-accepting-submissions-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp
什么是VCRP?
VCRP成立于1972年,旨在讓FDA自愿從商業分銷的化妝品制造商、包裝商和分銷商那里獲得有關化妝品和成分,其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業的相關信息。VCRP項目也向那些產品出口到美國的外國化妝品企業開放。
化妝品監管法案現代化(MoCRA)計劃有哪些內容?
FDA通過利用VCRP項目獲取的信息對美國市場上的化妝品進行監管。這不是一個審批系統。因為該項目是自愿參與的,VCRP項目所提供的信息也無法反映美國市場上化妝品的完整情況。
由于MoCRA要求某些公司注冊其設施并向FDA列出其產品,因此FDA正在創建一個新系統來處理將產生的大量提交。因此,FDA將不再使用自愿注冊系統,也不再接受和處理向VCRP提交的文件。
FDA要求化妝品企業等到宣布新系統可用后再進行FDA注冊。而且VCRP系統中的信息不會轉移到為MoCRA法案新開發的工廠注冊和產品列名系統中。
化妝品監管法案現代化(MoCRA)計劃小結
1.FDA已停止接受和處理向VCRP提交的材料;
2.FDA正在開發一個系統,用于提交MoCRA授權的設施注冊和產品清單,并將提供有關其即將推出的進一步更新;
3.VCRP中的信息不會轉移到正在為MoCRA授權的設施注冊和產品列表開發的程序中。
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