freejapanxxxx_91老司机精品视频_三及片黄色_新阴阳师礼包码

深圳億博檢測CE認證機構致力于產品質量檢測,CE認證,3C認證等各類檢測認證服務。
歡迎撥打檢測熱線 135-4327-2595
掃碼咨詢

深圳億博檢測機構(EBOTEST)

135-4327-2595

掃碼咨詢

口罩無紡布生物相容性測試機構哪家好?

瀏覽次數: | 2020-05-07 09:16

億博CE認證機構一個專業全面的、經驗豐富的認證服務機構,已有超過十年的檢測認證經驗,擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求,服務熱線:135-4327-2595


  無紡布生物相容檢測、口罩組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;
 
  血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。
 
  目前用于體內植入裝置的生物醫用材料包括硅橡膠、環氧樹脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子材料,鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬材料。長期植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬,例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝材料,這些材料除有較高的生物相容性外,還具有較高的穩定性、密封性、形變小、機械強度高等優點。
 
  生物醫用材料及其制作與封裝的體內植入式器械的生物相容性和相關質量直接關系到患者的生命安全,應該通過嚴格的生物學評估(biological evaluation),并實行國家統一的注冊審批制度,以確保安全。
 
  生物學評估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時間(暫時、中期和長期)和用途分類,評估的生物學實驗項目包括細胞毒性試驗、致敏試驗、刺激反應試驗、亞急性毒性試驗、植入試驗、血液相容性試驗、慢性毒性試驗、致癌性試驗、生殖與發育毒性試驗、生物降解試驗等。
 
口罩生物相容性測試
 
  目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫療用品,包括醫療器械以及醫療藥物,測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886,兩種標準的內容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分:
 
  第1部分ISO10993-1:評價與試驗;
 
  第2部分ISO10993-2:動物保護要求;
 
  第3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
 
  第4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗選擇;
 
  第5部分ISO10993-5:體外細胞毒性試驗;
 
  第6部分ISO10993-6:植人后局部反應試驗;
 
  第7部分ISO10993-7:環氧乙烷滅菌殘留量;
 
  第8部分ISO10993-8:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;
 
  第9部分ISO10993-9:潛在降解產物的定性與定量框架;
 
  第10部分ISO10993-10:刺激與遲發型(持續型)超敏反應試驗;
 
  第11部分ISO10993-11:全身毒性試驗;
 
  第12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;
 
  第13部分ISO10993-13:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量;
 
  第14部分ISO10993-14:陶瓷降解產物的定性與定量;
 
  第15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產物的定性與定量;
 
  第16部分ISO10993-16:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計;
 
  第17部分ISO10993-17:可溶出物允許限量的確立;
 
  第18部分ISO10993-18:材料化學表征。
 
  第19部分ISO10993-19:材料的物理化學、形態學和地形學特性
 
  第20部分ISO10993-20:醫療器械的免疫毒性測試原則和方法帶生物評價檢測。以上就是有關無紡布生物相容檢測的介紹,如您有相關辦理需求,歡迎您直接來電咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期等信息
 
  億博檢測作為中國檢測和認證服務的創新者,憑借領先行業檢測技術和先進的檢測設備,為各行各業的顧客提供專業的檢測認證服務,并不斷豐富服務內容,完善服務方式,提高服務質量,成為備受客戶信賴的合作伙伴。為客戶在國際市場上占得先機提供最權威的綠色解決方案。

有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊,請聯系億博檢測中心!

億博檢測高級銷售顧問certified engineer

胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準,服務過上千家企業。 聯系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
郵箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市寶安新安六路勤業商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信    掃一掃加工程師微信

本文連接:http://m.carcraft.com.cn/zhyezs/7575.html



相關文章



此文關鍵詞:口罩生物相容性測試