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新版GB9706.1-2020正式發布-醫用電氣設備標準更新
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醫用電氣設備標準更新-新版GB9706.1-2020正式發布。近日,全國標準信息公共服務平臺上正式發布了新版GB9706.1-2020,一起了解下詳細內容吧!
醫用電氣設備基礎信息
標準號:GB 9706.1-2020
發布日期:2020-04-09
實施日期:2023-05-01
全部代替標準:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
醫用電氣設備注意事項
1、GB9706.1-2020對標IEC 60601-1 2005+A1:2012,因此本來就參照IEC標準的企業無需調整;
2、之前僅參照舊版9706標準的企業需要盡快學習和參照新標準;
3、新標準有三年過渡期,將于2023年5月實施;
4、新舊標準的主要差異在于增加風險管理、防護安全、基本性能等要求;
5、月底左右可在國家標準全文公開系統中查詢新標準原文。
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