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新版GB9706.1-2020正式發布-醫用電氣設備標準更新

瀏覽次數: | 2020-04-20 10:01

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  醫用電氣設備標準更新-新版GB9706.1-2020正式發布。近日,全國標準信息公共服務平臺上正式發布了新版GB9706.1-2020,一起了解下詳細內容吧!
 
  醫用電氣設備基礎信息
 
  標準號:GB 9706.1-2020
 
  發布日期:2020-04-09
 
  實施日期:2023-05-01
 
  全部代替標準:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
 
醫用電氣設備標準更新
 
  醫用電氣設備注意事項
 
  1、GB9706.1-2020對標IEC 60601-1 2005+A1:2012,因此本來就參照IEC標準的企業無需調整;
 
  2、之前僅參照舊版9706標準的企業需要盡快學習和參照新標準;
 
  3、新標準有三年過渡期,將于2023年5月實施;
 
  4、新舊標準的主要差異在于增加風險管理、防護安全、基本性能等要求;
 
  5、月底左右可在國家標準全文公開系統中查詢新標準原文。
 
  以上是醫用電氣設備標準新版GB9706.1-2020的詳解,我司是國內權威的醫療器械第三方檢測機構,可為您辦理醫療器械檢測服務,如生物相容性等常規三項,如有需要歡迎直接聯系我司:13543272595,我們熱衷為您提供優質的服務。

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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