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歐盟CE認證GPSR法規(guī)與歐代注冊的區(qū)別是什么？
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歐盟CE認證GPSR辦理與歐代注冊有哪些區(qū)別？今年12月13日，歐盟將實施一項新的法規(guī)——《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》（GPSR），這標志著歐盟在產(chǎn)品安全領(lǐng)域的法規(guī)體系將邁入一個新的階段。與此同時，歐盟授權(quán)代表（歐代）的角色也日益凸顯，他們作為制造商與歐盟監(jiān)管機構(gòu)之間的橋梁，確保產(chǎn)品符合歐盟的安全標準。
GPSR與歐代概述
《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》（GPSR）是歐盟確保市場上銷售的產(chǎn)品均為安全的一項重要法規(guī)。它將于2024年12月13日正式生效，在歐盟和北愛爾蘭銷售的大多數(shù)非食品消費類商品（含CE和非CE類）均需滿足該法規(guī)要求。
歐代，即歐盟授權(quán)代表，是由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。其職責重大，包括確保所銷售的產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法律法規(guī)和指令要求，代表制造商履行特定職責，提供技術(shù)文件以確保產(chǎn)品合規(guī)性，與歐盟監(jiān)管機構(gòu)溝通協(xié)助處理產(chǎn)品合規(guī)問題，承擔產(chǎn)品安全性和質(zhì)量責任，向消費者提供必要信息支持，以及接受歐盟監(jiān)管機構(gòu)檢查和調(diào)查等。
歐代的職責與服務(wù)
（一）歐代的定義與職責
歐代全稱為歐盟授權(quán)代表，是由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。歐代承擔著眾多重要職責，一方面要確保所銷售的產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法律法規(guī)和指令要求，對產(chǎn)品的合規(guī)性負責。另一方面，代表制造商履行歐盟相關(guān)法律和指令所要求的特定職責，如在產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，與歐盟監(jiān)管機構(gòu)進行溝通，協(xié)助處理產(chǎn)品合規(guī)性問題。同時，歐代還需承擔產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量的責任，向消費者提供必要的信息和支持，包括正確使用和維護產(chǎn)品的說明，并接受歐盟監(jiān)管機構(gòu)的檢查和調(diào)查。
（二）歐代的服務(wù)內(nèi)容
歐代的服務(wù)內(nèi)容豐富多樣。首先，在制造商和歐代確定合作后，會簽署授權(quán)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。歐代會協(xié)助制造商準備必要的技術(shù)文件和證明文件，確保產(chǎn)品的合規(guī)性。如果產(chǎn)品的標簽不符合歐盟要求，歐代會協(xié)助修訂標簽，使其符合歐盟標準。對于技術(shù)文件，歐代會進行檢查和保存，以便在歐盟監(jiān)管機構(gòu)需要時能夠及時提供。此外，歐代還可以受制造商的委托，在歐盟進行產(chǎn)品注冊，申請歐盟頒發(fā)的自由銷售證書等。
（三）歐代在GPSR當中所扮演的角色
在GPSR新規(guī)中，歐代扮演著至關(guān)重要的角色。根據(jù)新規(guī)，從2024年12月13日起，歐盟銷售的所有產(chǎn)品都必須指定歐洲代表（歐代）。歐代必須是在歐盟設(shè)立的經(jīng)濟運營商，專門負責安全相關(guān)任務(wù)，并需在產(chǎn)品、包裝上或隨附文件中進行標注。歐代要驗證并保存歐盟符合性聲明、性能聲明及其技術(shù)文件，以便在法定期限內(nèi)根據(jù)市場監(jiān)管機構(gòu)的要求提供，并確保技術(shù)文件在請求時亦能提供給這些機構(gòu)。若有理由認為某產(chǎn)品可能存在風險，應(yīng)立即通知市場監(jiān)管機構(gòu)，并與市場監(jiān)管機構(gòu)合作，確保采取立即和必要的糾正措施，以解決不符合產(chǎn)品所適用的歐盟協(xié)調(diào)立法要求的任何問題。可以說，歐代是GPSR新規(guī)得以有效實施的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保了進入歐盟市場的產(chǎn)品符合安全標準，為消費者的權(quán)益提供了有力保障。
GPSR的具體規(guī)定
（一）適用范圍與例外情況
GPSR適用于在歐盟和北愛爾蘭銷售的大多數(shù)非食品消費類商品，包括新的、二手的、經(jīng)過修理的以及翻新的商品。這意味著無論是線上還是線下銷售的此類商品，都需滿足GPSR的要求，然而，也有一些商品不適用GPSR。
（二）強制要求內(nèi)容
除了對歐代的要求外，GPSR還有以下強制要求內(nèi)容。首先，確保產(chǎn)品符合現(xiàn)有的標簽和可追溯性要求。產(chǎn)品標簽需包含歐盟負責人的聯(lián)系信息（郵政地址和電子郵件地址/URL）、警告和安全信息（使用銷售/地區(qū)的語言）、產(chǎn)品類型、批次或序列號或其他元素的標簽，以便識別商品，以及制造商和進口商（如適用）的郵政地址和電子郵箱/URL，以及可以聯(lián)系他們的單點聯(lián)系人的郵政地址或電子郵件地址/URL（如果與上述地址不同）。
此外，GPSR要求在線商品信息中顯示負責人的姓名和詳細聯(lián)系信息，包括郵政地址和電子郵件地址/URL；顯示制造商的名稱和詳細聯(lián)系信息，包括郵政地址和電子郵件地址/URL；除必須展示符合適用的歐盟商品安全和合規(guī)法律要求的貼標和標記信息外，還應(yīng)該展示警告和安全信息，并確保這些信息都使用銷售/地區(qū)的語言。
如果經(jīng)營者進行網(wǎng)絡(luò)遠程銷售，那么應(yīng)當在其網(wǎng)站上清晰、顯著地標明制造商名稱、注冊商號或商標以及郵政和電子地址；如果制造商沒有歐盟地址，則提供歐盟責任人的姓名和聯(lián)系方式；產(chǎn)品標識符（例如照片、類型、批次、描述、序列號）；警告或安全信息。
GPSR與歐代的關(guān)系
GPSR的頒布顯著擴大了做歐代的范圍。在2021年7月1日，歐盟出臺法規(guī)要求全部CE標志的產(chǎn)品都必須印有歐代信息。而隨著GPSR法規(guī)頒布后，不需要CE標志的產(chǎn)品也強制歐代合規(guī)。
對于CE標志產(chǎn)品而言，歐代起著至關(guān)重要的作用。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，CE標志的產(chǎn)品在歐盟市場銷售過程中，必須在包裝、標簽和使用說明書等上面清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表（歐代）的名稱、地址。同時，歐代還需保存產(chǎn)品的“技術(shù)文件”，并在需要時為制造商進行歐盟主管當局的器械注冊申請和自由銷售證書申請等。例如，某電子產(chǎn)品制造商，其生產(chǎn)的帶有CE標志的產(chǎn)品在進入歐盟市場時，就必須指定歐代。歐代會協(xié)助制造商處理各種與產(chǎn)品合規(guī)性相關(guān)的問題，確保產(chǎn)品符合歐盟的安全標準。
對于非CE標志產(chǎn)品，雖然在過去可能沒有明確要求歐代，但在GPSR新規(guī)下，也必須強制有歐代合規(guī)。這些產(chǎn)品可能包括一些小型的手工制品、特定的日用品等。以手工編織的飾品為例，在新規(guī)實施后，即使沒有CE標志，也需要有歐代來確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。歐代會對這類產(chǎn)品進行風險評估，確保其在正常使用或可預(yù)見的使用情況下不會對用戶造成傷害或危害。同時，歐代還會與市場監(jiān)管機構(gòu)合作，在接到合理請求后，確保采取立即和必要的糾正措施，以解決不符合產(chǎn)品所適用的歐盟協(xié)調(diào)立法要求的任何問題。
GPSR與歐代的區(qū)別
（一）適用范圍不同
GPSR：適用于在歐盟和北愛爾蘭銷售的大多數(shù)非食品消費類商品，包括新的、二手的、經(jīng)過修理的以及翻新的商品。但人用或獸醫(yī)用藥品、食品、動物飼料、活體植物和動物、動物副產(chǎn)品和衍生產(chǎn)品、植物保護產(chǎn)品、特定的消費者乘坐或出行設(shè)備、飛機以及古董等商品類型不適用。
歐代：歐代主要是針對非歐盟制造商在歐洲市場銷售的產(chǎn)品，無論產(chǎn)品是否屬于GPSR的適用范圍，只要是非歐盟制造商在歐洲經(jīng)濟區(qū)境外生產(chǎn)并在歐洲市場銷售的產(chǎn)品，都可能需要指定歐代。例如，某些特殊的定制產(chǎn)品或不在GPSR明確適用范圍內(nèi)的小眾商品，如果是由非歐盟制造商生產(chǎn)并在歐洲銷售，也可能需要歐代。
（二）具體要求不同
GPSR：是一個全面的法規(guī)，對產(chǎn)品的標簽、可追溯性、負責人信息、制造商信息、安全與警告信息等方面都有詳細的要求。產(chǎn)品標簽需包含歐盟負責人的聯(lián)系信息、警告和安全信息（使用銷售/地區(qū)的語言）、產(chǎn)品類型、批次或序列號等標簽以便識別商品，以及制造商和進口商的郵政地址和電子郵箱/URL等。此外，還要求在線商品信息中展示負責人和制造商的詳細聯(lián)系信息及警告和安全信息等。
歐代：歐代主要負責確保所銷售的產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法律法規(guī)和指令要求，代表制造商履行特定職責，如保存產(chǎn)品的“技術(shù)文件”，在產(chǎn)品出現(xiàn)問題時與歐盟監(jiān)管機構(gòu)進行溝通，協(xié)助處理產(chǎn)品合規(guī)性問題，承擔產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的責任，向消費者提供必要的信息和支持，以及接受歐盟監(jiān)管機構(gòu)的檢查和調(diào)查等。
GPSR和歐代在歐盟市場產(chǎn)品安全中都起著至關(guān)重要的作用。GPSR為市場上的產(chǎn)品安全提供了全面的法律框架，確保各類產(chǎn)品，無論是CE標志產(chǎn)品還是非CE標志產(chǎn)品，都能達到安全標準。而歐代則是具體負責代表境外制造商與歐盟監(jiān)管機構(gòu)打交道，確保制造商的產(chǎn)品符合GPSR等法規(guī)要求。可以說，GPSR是宏觀層面的法規(guī)保障，歐代則是微觀層面的執(zhí)行代表，二者共同為歐盟市場上的產(chǎn)品安全保駕護航。
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