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標簽應同時滿足以下要求
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符合標準EN ISO 15223-1:2016，
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參考依據：MDR附錄Ⅰ，ISO 15223-1:2016，EN 1041:2008，產品標準（如EN ISO 14630:2012，EN ISO 14602:2011）
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產品名稱、產品描述（如適用）、CE標識、規格型號、批號或序列號、UDI，無菌或者非無菌、滅菌方式、如預期用途不明顯、需清楚說明預期用途。使用期限，一次性使用，任何特別的存儲要求，任何特殊的操作，使用相關的警告或注意事項，制造商和歐代信息。植入和III類器械需要給出SSCP鏈接。
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