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MDD主要內容包括:
1、必須是安全的;
。、必須根據目前認可的工藝技術設計和制造;
。、必須達到預期的性能;
。、在規定的壽命期內必須保證產品的安全和性能。
5、必須規定適當的運輸和儲存要求;
。、副作用必須在可接受的范圍內;
7、化學的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必須在容許的范圍內;
8、感染和微生物污染必須在可接受范圍內;
。埂⑴c其它設備聯合作用,必須考慮環境條件(如 EMC等)的影響;
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