歐盟已經(jīng)公布了最新版機(jī)械指導(dǎo)法令(2006/42/EC)，此法令是歐盟按照新方法制定的有關(guān)健康、安全的基本法令之一，與現(xiàn)用機(jī)械指令98/37/EC相比，新指令在適用范圍、與其他指導(dǎo)法令的界線、市場監(jiān)督、安全性零組件、合格評定程序以及基本健康和安全要求等方面都出現(xiàn)了一些新要求和明顯的變化。

　　現(xiàn)行的機(jī)械CE認(rèn)證指令已在過去的10年確保了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)內(nèi)機(jī)械安全與供應(yīng)的通則。一項(xiàng)全面的修正案于2006年采納，自2009年12月29日起，2006/42/EC將替代現(xiàn)有的指令規(guī)定。

　　機(jī)械CE認(rèn)證指令列明了制造商必須遵守的程序以及某些基本健康和安全要求。符合CE認(rèn)證所有相應(yīng)要求的機(jī)械方可印上CE標(biāo)志，表示其符合機(jī)械指令和其他所有相應(yīng)指令。新指令的主要重要事項(xiàng)包括：

　　•必須根據(jù)附加要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估(替代危險(xiǎn)分析)，并存檔。忽略文檔或未根據(jù)ISO 14121“機(jī)械安全-風(fēng)險(xiǎn)評估”的全部要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，則將對未準(zhǔn)備的業(yè)務(wù)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

　　•必須提供部件的聲明(參看2006/42/EC第13(c)條及附錄II)。

　　•必須提供部件的裝配指導(dǎo)說明(參看2006/42/EC第13(b)條及附錄VI)以及技術(shù)文件(2006/42/EC第13(a)條及附錄VII B部分)

　　•已闡明且必須相應(yīng)考慮起重機(jī)指令的邊緣事宜。

　　•如果制造商的機(jī)械為附錄IV機(jī)械，且根據(jù)包括所有相應(yīng)基本要求的一致標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)(參看2006/42/EC第12(3b)條及附錄VII部分或第12(3c)條及附錄X部分)，則制造商能自行保證機(jī)械的符合性。

　　•其他機(jī)械(附錄IV定義之外的機(jī)械)的制造商可選擇公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行的EC類檢驗(yàn)或公告機(jī)構(gòu)對完全質(zhì)量保證體系的批準(zhǔn)。

　　除機(jī)械指令的修訂案以外，其他標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)行了改進(jìn)。重要的是實(shí)行了最新版本的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

　　機(jī)械控制系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 13849-1替代EN 954-1

　　今年，EN ISO 13849-1“機(jī)械安全—控制系統(tǒng)安全部件—第1部分：設(shè)計(jì)通則”將完全替代EN 954-1。此項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)反映了使用電子和可編程系統(tǒng)以確保功能性安全的增長趨勢。

　　機(jī)械CE認(rèn)證新標(biāo)準(zhǔn)已于2006年11月發(fā)行。2009年11月30日之前，標(biāo)準(zhǔn)EN 954-1在三年的過渡期內(nèi)繼續(xù)有效使用。對于EN ISO 13849-1中未提到的更為復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，必須執(zhí)行EN 62061“機(jī)械安全—安全電氣、電子、以及可編程電子控制系統(tǒng)的功能性安全”。

　　除現(xiàn)行EN 954-1標(biāo)準(zhǔn)定義的驗(yàn)證類別以外，EN ISO 13849-1也為可編程電子系統(tǒng)定義了附加要求，并在以下領(lǐng)域引進(jìn)了性能水準(zhǔn)(PL)：

　　硬件結(jié)構(gòu)限制，依據(jù)：

　　結(jié)構(gòu)

　　診斷覆蓋

　　共因故障

　　定量要求，即每項(xiàng)安全功能的硬件可靠性：MTTFD(即平均無危險(xiǎn)故障時(shí)間)值

　　硬件和軟件定量要求，依據(jù)：故障情況下的安全功能行為

　　安全軟件

　　系統(tǒng)故障

　　環(huán)境條件

　　必需性能水準(zhǔn)是風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果，等級從“a”(極低風(fēng)險(xiǎn))到“e”(高風(fēng)險(xiǎn))。僅當(dāng)符合適當(dāng)?shù)亩�量和定性要求時(shí)，方能達(dá)到必需性能水準(zhǔn)。

　　新的附加要求的重要事項(xiàng)包括：

　　•供應(yīng)商必須為其零件提供B10或MTTFD

　　•每項(xiàng)安全功能必須計(jì)算故障率，以便驗(yàn)證性能水準(zhǔn)

　　•必須達(dá)到安全軟件的要求，并存檔(如適用)。