機械安全指令（98/37/EC）是按照新方法制定的有關健康安全的23個基本指令之一，其明確指出了制定的依據，規定了指令的使用范圍，闡明了在制造及設計過程中的基本安全要求，并對EC合格聲明、EC型式實驗、CE標志等進行了詳細的規定，對其進行剖析研究將有助于我們對歐盟技術法規的理解，并對制定我國的技術法規具有積極的指導作用。
　　一、機械安全指令的立法依據
　　機械安全指令 .98/37/EC（原先機械安全指令為89/392/EEC）是根據歐共體條約（EC Treaty）第100a制定的一系列措施之一，歐共體條約第100a條的主要目的是實現貨物和服務的單一歐洲市場。.同時，新的機械安全指令也是根據歐共體理事會決議《關于技術協調與標準的新方法的決議（85/c136/10）》和《關于合格評定的總體方案的決議（90/c10/01）》制定的“新方法指令”（New .Approach Directives）。指令的制定充分考慮了成員國有責任保證其本土的人民、動植物的健康和安全的權利，幫助制造商預防由于機械的設計和結構產生的危險等。
　　二、機械安全指令的修訂情況
　　最早的機械安全指令是89/392/EEC，1991年指令91/368/EEC對其做了修訂，增加了原來未包括在內的移動機械和用于裝載貨物的升降設備，指令93/44/EEC進行了進一步的修訂，增加了升降機指令中未涵蓋的載人電梯的要求，目前的指令98/37/EC又增加了對CE標志、合格聲明的文件和資料的規定，同時增加了強制性要求。指令98/37/EC從1998年8月起實施。
　　三、機械安全指令的適用范圍
　　新的機械安全指令適用于所有機器和安全性零件、組件，但醫療器械、低壓電器設備和（建筑用）升降機設備等不適用于該指令。另外，1995年1月1日前投放歐洲經濟區（EEA）的機械可不采用該指令，但如果該機械經過改造或改變再出售、轉讓時就必須符合新的機械安全指令的要求。而對于歐盟以外的國家，無論是1995年1月1日以前還是以后生產的機械投放歐盟市場，都必須符合新的機械安全指令的要求。對于制造商生產的供自己適用的機械，也必須符合新的機械安全指令，.但對CE標志和使用說明的要求可適當放松。
　　指令對機器和安全性零組件是這樣定義的：
　　機器系指：
——應用在生產、處理、傳送或包裝的機器，.該機器由若干個零件或組件組合而成，其中至少有一個組件能因驅動而產生運動.。
——指為達到相同的目的，將數個零件組合在一起并發揮一套完整的機器功能.。

——某種機器的可互換設備，這種設備投放市場的目的是用來裝配到一部機器或一套不同機器上的，也可由操作者裝在牽引車上，該設備不作為一個零件或一種工具單獨使用.。
安全性零組件系指：
　　所提供的零組件不是可互換設備，而是由制造商或其授權的代表投放在歐共體市場，實現使用上的安全功能，該組件的失效或故障將危及暴露人員的健康和安全。
　　指令還明確提出以下內容不屬于該指令的范疇：
——僅由人力驅動的機器；
——與病人直接接觸的醫療器械；
——游樂場或賽場使用的特殊設備.；
——蒸汽鍋爐、儲藏罐和壓力容器；
——為核工業設計或使用在核工業上的設備，這些設備的故障將會引起核輻射.；
——機器內的輻射源組件；
——槍炮；
——用于汽油、柴油、可燃性液體及危險物質的貯藏罐或管道；
——運輸工具，包括通過公路、鐵路、水路運載乘客或貨物的運載工具及拖車；
——指令74/150/EEC ARITICLE1（1）中規定的農業或林業用拖拉機；
——為軍用或警用而專門設計并制造的機器.；
——用于特定高度的建筑物或結構體水平使用的升降設備，其有一輛可在與水平地面平行或成15度角的導軌上移動的車輛，該車輛可用于運輸.：
（a）人員
（b）人員和貨物
（c）單獨載貨物
——用齒軌或齒輪做支撐的運輸人員的車輛.；
——礦井卷揚機；
——劇場升降機；
——用于運載人員或貨物的建筑升降機.。
與其它指令的關系：
　　該指令所涉及的機器或安全性零組件相關危險，如全部或部分被特殊的歐盟指令所覆蓋，則該指令不再適用。
　　如機器的危險主要來自電的方面.，則此類機器必須按《低電壓指令》73/23/EEC的規定執行。
四、基本健康與安全要求
　　本指令規定的健康和安全規定是強制性的，對健康和安全的要求只是在按制造商預定的危險所做出的規定，考慮到現有技術條件，也許不能完全符合上述要求所設定的目標，機器或零組件必須按照接近這些目標的要求進行設計制造。
　　對健康和安全要求按所含的危險進行歸類分組，對制造商提出進行風險評估的要求，機器或零組件必須在進行風險評估的項目進行設計和制造.。
1、  基本健康和安全要求
概述
　　對“危險區域”“暴露人員”“操作者”進行了定義，要求制造商按以下優先順序，選擇最適當的避免風險的方法.：
——設計與制造時，應盡可能的消除和減少危險；
——設計與制造過程中，無法排除的危險，應采取必要的防護措施阻斷危險的發生；
——無法排除的危險，要已說明的形式告知使用者；
——在使用手冊中列舉使用者必須避免的操作.；
——在按預定條件使用情況下，盡量減少操作者的疲勞、不適及心理壓力.；
——設計與制造過程中，必須考慮到必要的個人防護措施，并在手冊中要求操作者使用；
——必須提供基本或輔助設備，使操作者能在任何無危險情況下調試、.維修和使用設備。
控制
　　控制系統必須安全與可靠，正常工作及非正常工作時都不會造成危險發生。
　　控制裝置必須標識清楚，放于合適的位置；對其的操作不至于造成危險，.配有緊急控制裝置，停機裝置；模式必須超過其它控制系統；供電系統處于不正常的狀態時，機器不能發生危險；控制電路出現問題時，機器不能發生危險；配備的軟件必須適合操作者掌握.。
穩定性.
　　在設計與制造機器、機件及附件時，必須考慮到在可預見的操作狀況（氣候因素也必須考慮）下，有足夠的穩定性，在使用過程中不會翻倒、落下或異常的移動。
　　如機器的形狀或預定的安裝狀況無法獲得足夠的穩定性，則必須使用地腳螺栓固定，并在安裝說明書上清楚地指出其位置.。
防護裝置
　　防護裝置必須具有以下特性：
——堅固的結構；
——不會引發其他附加危險；
——有完全的保護而不易產生功能失效；
——與危險區域保持一定距離；
——生產中最大限度地減少對視線的障礙.；
——對更換、維修等作業，限制在作業點執行，可能的話，不必拆卸防護罩。
　　對固定防護罩、移動防護罩及防護罩的特殊要求都進行了詳細的規定.。
對其它危險的保護  
　　主要規定了電源、靜電、裝配錯誤、異常溫度、火災、爆炸、噪音、震動、輻射、激光設備、灰塵、氣體及其它物質的排放、在機器內誤入陷阱的危險、滑倒或掉落的危險的防護.。
維護
　　主要指機器的維護、進出操作位置和維修處的維護、能源的隔離、操作人員的干預、內部零件的清潔。
指示器
　　提供信息應力求簡明，不應超出操作者承受的限度；配有警告裝置、潛在危險的警告標志。所有的機器必須提供以下信息.：
——制造商的名稱和地址；
——CE標志（包括制造年）；
——產品的序號或型號；
——產品的順序編號.。
　　要求所有產品都必須有說明書，并對其內容及使用的語言都進行了詳細的規定，對于安全說明書包括的內容如下：
——機器投入使用前的注意事項
——機器使用中的注意事項
——機器運輸中的注意事項
——裝配及拆卸的注意事項
——培訓手冊
——適合機器的工具的特征
　　必要時還要說明機器的不能適用的用途，提請使用者注意。
2、  使用于某些特征類別機器的基本健康與安全要求
　　主要提出了三類機器的要求及對使用說明書進行了詳細的規定.。
（1）農業及食品機械
　　在設計制造過程中必須避免任何細菌的感染，并遵守下列衛生原則：
——與食品有接觸或有可能接觸的零件必須符合相關條款的規定；
——與食品有接觸的零件表面必須是平滑的；
——機器的組合必須將凸凹及銳角減少到最少.；
——零件在拆卸后，與食品有接觸的表面必須容易清洗和消毒；
——從食品中流出的液體必須在沒有障礙的情況下從機器內排除；
——機器的設計與制造必須能防止任何液體或生物（特別是昆蟲）進入.；
——機器的設計與制造的輔助物必須不能與食品接觸。
　　對于使用說明書除滿足上述說明書的內容外，必須指出推薦的清洗液。
（2）手提式/或用手操作的機器
   必須符合下列健康與安全要求：
——要確保機器的穩定性；
——機器要裝有啟動停止開關；
——機器要避免意外期啟動；
——手動機器要能作到用目測就可確定工具與加工材料的情況.。
　　說明書要給出手提或手動機器傳遞震動的有關信息.。
（3）用于加工木材及其它類似材料的機器
——使被加工的零件能安全的放置和在機器上移動.；
——消除在加工過程中加工件有可能被彈出的危險；
——使機器在盡量短的時間內停車。
——如工具裝在非自動機器上，要設計減少意外傷害的危險。
3、為消除機器的移動而產生的特殊危險的基本健康與安全要求
　　由于移動而產生的危險通常存在于自我驅動或被其它機器或牽引車推拉承載的機器中，這些機器在工作時需要移動，以使其在一系列固定點間連續或半連續的來回移動.。
　　由于移動而產生的危險還存在于另外一些機器中，這些機器在操作時并不移動，但它用了從一處到另一處的加載設備的方式（例如裝在輪子、軸承、滾子等，或放在棧橋或軌道推車上）。
　　指令還對照明、工作站、控制器、危險的防護、指示器、說明書等進行了詳細的規定.。
4、用于抵消由于其重操作所引起的特殊危險的基本健康與安全要求
　　因其重操作起重設備時因傾斜、碰撞、貨物掉落等產生的危險。其重操作引起的危險，特別存在于設計用來移動一組載荷，并在移動過程中使載荷在一定高度上變化。
　其規定是從靜力學、動力學、機器的危險防護、穩定性、導軌或軌道、機械強度、移動、控制器、標志、說明書等各方面進行規定的.。
　　說明書必須包含以下內容.：
——正常使用條件；
——使用、裝配、.保養指南；
——使用限制條件
四、CE.標志
五、合格評定程序
六、其它規定（如標準，.市場要求等）
　　本指令所涉及的機器或安全性零組件只有在適當的安裝、.維修，按預定用途使用且不危及人類、家畜及財產健康與安全的前提下才可投放市場。還強調為確保人員，.特別是工人在使用未按本指令的規定內容而擅自修改的上述機器或安全性零組件時，須受到保護。參加展覽或演示會的機器或安全性零組件，如不符合本指令，要掛牌表示清楚，知道其符合本指令要求時才可投放市場。