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3D打印機適用于哪些標準?
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隨著3D打印這兩年在國內和國外的迅猛發展勢頭,特別是在工業設計領域的廣泛應用,專家預測中國的3D打印市場將從2013的10億元年增長到2016年的100億元。對于成熟發展的產品,設備所應符合的產品安全要求及其歸屬類別是直截了當的。那么對于3D這種新技術,這些產品該如何評估呢?
事實上,3D打印并不是新東西,它發源于上世紀80年代美國軍方的快速成形技術。只不過現在這種技術剛剛進入主流,還有更多的廠商為消費者開發新的小型臺式3D打印機,或者為企業開發大型的工業3D打印機。3D打印,又被稱為增材制造或快速成型,是使用專門的設備來建立一個三維數字模型的物理對象,通常是由層疊許多連續薄層的材料制成,如塑料聚合物、粉末金屬、甚至食品配料。
本文為3D打印和增材制造相關設備選擇適合的安全標準提供了指引,也為其他不易被歸類的新技術產品提供了范例。其目的是針對這種技術現有的各種不同用途,包括商用、消費用、食品加工和醫療設備,將3D打印和增材制造設備與現有相關的安全標準相關聯。通常,涵蓋在類似工作環境中使用相似類型設備的現有標準,可用于與增材制造相關的設備。
下面列出了針對不同潛在用途、涵蓋3D打印和增材制造設備的安全標準:
(1) 家用/商用
國際:IEC 60950-1(信息技術設備)或IEC 62368-1(音視頻、信息技術、通訊設備)
美國:UL 60950-1(信息技術設備)或UL 62368-1((音視頻、信息技術、通訊設備))
歐盟:低電壓指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
(2) 食品加工
a) 家用
國際:IEC 60335-2-14(廚房器具)
美國:UL 982(電動家用食品加工器具)
歐盟:低電壓指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
b) 商用
國際:IEC 60335-2-64(商用電動廚房器具)
美國:UL 763(電動商用食品加工器具)
歐盟:低電壓指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
(3) 醫療
國際:IEC 60601-1(醫療電氣設備)
美國:ANSI/ AAMI ES60601-1(醫療電氣設備)
歐盟:醫療器械指令(MDD)93/42/ EEC
當設備涉及到標準尚未涵蓋的技術、材料或構造方法,設備應提供不低于通常適用標準和基于危險的安全工程準則(譬如IEC 62368-1中規定)所給予的防護措施。
當然,3D打印設備還應符合電磁兼容(EMC)相關的合規要求,如美國FCC、加拿大工業部(IC)、歐盟的EMC指令、以及世界各地的其他EMC要求。
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