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詳解新版RoHS指令 CE認證
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2013年1月3日起,新版電子電氣設備中限制使用某些有害物質(RoHS)指令2011/65/EU開始生效,屆時舊版RoHS指令2002/95/EC隨即廢止。新版RoHS指令較舊版RoHS指令有明顯的不同,主要改變包括:
一是闡明了范圍和定義,特別是通過建立一份產品的約束性列表,定義了RoHS指令的范圍。范圍新增了第8類醫療器械、第9類監視和控制儀器(包括工業監控儀器)、第11類其他電子電氣產品。對于新增的品種設定了其過渡期,如醫療器械過渡到2014年7月22日,體外診斷醫療器械過渡到2016年7月22日,監測和控制儀器過渡到2014年7月22日。該指令理清了部分定義,如“電子電氣設備”、“大型固定工業工具”、“大型固定裝置”、“電纜”、“制造商”(2011/65/EU第3條)。
二是對制造商、進口商和分銷商有更明確的定義,并且進一步規范其職責。較原指令刪除了“生產商”的規定,添加了“制造商”、“授權代表”、“進口商”的規定,并對其職責進行了明確的規定(2011/65/EU第3、7、8、9、10條)。制造商應提供符合歐盟要求的申明,以此證明其電子電氣產品符合相關的要求。另外,制造商和進口商必須持續對不符合指令要求以及召回的電子電氣產品進行登記,并將相關資訊傳遞給分銷商。同時可指定授權代表,代替歐盟境外制造商履行符合CE標志和RoHS指令的相關職責。
三是符合要求的產品采用CE 標志。指令中將電子電氣產品納入CE標志的要求,并對符合性聲明、技術文件等作出了規定。CE標志包含以下信息:類型、批次或序列號或可識別的其他元素、姓名、注冊商標、名稱、制造商地址。該類產品投放于市場之前,制造商、進口商、分銷商需確保已依據768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進行了相關評估,并且必須在最終產品加貼CE 標志。其相關技術文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。
四是有害物質范圍維持不變,但需考慮與歐盟化學品法規(REACH)所有可能的協同。原有6種物質:鉛、鎘、汞、鉻、多溴聯苯和多溴聯苯醚的限量保持不變,但該指令建立了明確的鑒定機制,并且提出如果必要,需限制其他有害物質的使用,如HBCDD、DEHP、BBP、BDP等。總之,新指令不僅擴大了管制范圍,新增了限用物質程序,同時采用了更嚴格的執法和產品召回機制。
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