胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業。 聯系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
RoHS 2.0認證指令2011/65/EU-RoHS認證辦理要求
億博CE認證機構一個專業全面的、經驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：
擴大了產品范圍：將醫療器材、監控設備納入管控范圍，此外還增加了未包含于先前十大電子電氣設備之中的第十一類產品。將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的范圍內（包括線纜和備用零部件），對于第8類醫療器械和第9類監視和控制儀器（包括工業監控儀器）規定了一定的過渡期，此外，還針對這兩類產品給出了20項的豁免（列于附件IV中）；
擴大的電子電氣產品法規適用日程表：
2014年7月22日醫療器材及監控設備
2016年7月22日體外診斷醫療設備
2017年7月22日工業監控設備
2019年7月22日未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設備
管控物質的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優先進行考察，為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路；
對制造商、進口商和分銷商有更明確的定義，并且進一步規范其職責。另外，制造商和進口商必須持續對不符合指令要求以及召回的EEE產品進行登記，并將相關資訊傳遞給分銷商。可指定授權代表，代替歐盟境外制造商履行符合CE標示和RoHS指令相關職責。
規定了產品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜：EEE產品投放于市場之前，制造商/進口商/分銷商需確保已依據768/2008/EC附錄II模組A的符合性評估程序進行了相關評估，并且必須在最終產品貼上加貼CE標識。其相關技術文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。
本指令將在發布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律，即新指令將在2013年1月3日正式實施，舊指令2002/95/EC同時廢止。
2011/65/EU的發布將給中國的電子電氣產品制造企業帶來一定的影響，特別是由于將醫療器械類產品、監視和控制儀器產品列入規管的范圍，因此對這兩類制造企業的影響將是非常巨大的；此外，由于電子電氣產品上需要貼附CE標志，因此，對業界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰。
RoHS2.0重要變化
納入CE標志要求，成為歐盟CE標志指令之一除上述電子電氣產品必須符合（LVD）、電磁兼容（EMC）、能源相關產品（ErP）和RoHS2.0的指令要求，才能粘貼CE標志，出具符合性聲明外，RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術文檔，并保留十年。
管控產品范圍擴大新增第8類醫療設備和第9類監控設備，增加第11類其他電子電氣設備。為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控過渡期。
優先選定4種有毒有害物質（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選，將來可能納入管控。
HBCDD六溴環十二烷1000ppm
DEHP鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯1000ppm
DBP鄰苯二甲酸二丁酯1000ppm
BBP鄰苯二甲酸丁芐酯1000ppm
新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發布了。目前還是維持原來六項（鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯苯PBB、多溴聯苯醚PBDE）；沒有增加之前業界提到的四項（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是優先評估。
作為中國電子電氣產品制造企業非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產品范圍和受限物質的范圍，歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業界、NGO等都進行了激烈的爭論。
歐盟RoHS，即《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》，指在減少由電子電氣設備（EEE）中的有害物質所引起的對環境和健康構成的風險。
原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施，涵蓋了直流電在1500V，交流電1000V以下的八大類電子電氣設備（EEE），指令規定在新投放市場的EEE，均質材料（Homogenous material）中鉛（Pb）、汞（Hg）、六價鉻（Cr（VI））、多溴聯苯（PBBs）和多溴聯苯醚（PBDEs）的含量分別不得超過1000ppm，鎘（Cd）的含量不得超過100ppm。
RoHS 2.0（2011/65/EU）于2011年7月21日生效，并于2013年1月3日正式實施（2002/95/EC同日廢止）。
RoHS是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment的英文簡稱。目前主要針對電子電氣設備中的鋁Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯苯PBBs、多溴聯苯醚PBDEs六種有害物質進行限制。
該指令由歐洲議會及理事提出，歐盟成員國于2006年7月1日起強制實施，禁止含有有害重金屬及以多溴聯苯、多溴聯苯醚作阻燃劑的電子電氣產品進入歐盟市場。
一般來說RoHS會要求一年有效期，主要是因為有些國際性知名企業在采購產品時會要求報告必須一年有效或半年有效，或者是有些韓國公司要求三個月有效，有些公司甚至要求做檢測只是針對每一批貨的檢測有效，他們這樣做的目的是為什么呢？是為了持續地區監督供應商的產品的穩定，這個完全取決于買家的要求。但是一旦發現你的產品有了變更，比如說生產流程變更、生產工藝變更或者供應商的變更，就意味著需要重新檢測，這些都是企業保護自己的做法。目前一般企業均要求有效期為一年；其實RoHS測試報告本身只是基于對產品的分析，只要產品材質、生產工藝與流程等不變，測試報告可長期有效。
RoHS指令對六種有害物質的容許含量（閾值）：鎘Cd：100ppm；鉛Pb、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯苯PBB、多溴聯苯醚PBDE：1000ppm。
原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施，涵蓋了直流電在1500V，交流電在1000V以下的八大類電子電氣設備（EEE），指令規定在新投放市場的EEE。RoHS 2.0新指令2011/65/EU于2011年7月21日生效，并于2013年1月3日正式實施，原2002/95/EC并于同日廢止，且納入CE標志要求，成為歐盟CE標志指令之一除電子電氣產品必須符合（LVD）、電磁兼容（EMC）、能源相關產品（ErP）和RoHS2.0的指令要求，才能粘貼CE標志，出具符合性聲明外，RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術文檔，并保留十年期限。
管控產品范圍擴大新增第8類醫療設備和第9類監控設備，增加第11類其他電子電氣設備。為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控過渡期。優先選定4種有毒有害物質（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選，將來可能納入管控。
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：RoHS 2.0認證指令，RoHS認證辦理要求
