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這些年我國產品質量抽查統計數字表明，中小企業產品質量合格率遠低于大型企業。同時，中小企業ISO9001認證的步伐也慢于大型企業，許多意圖獲得認證或已獲得認證的中小企業，其實際質量管理水平也沒有明顯地提高。這其中歸納起來存在以下一些問題：
質量意識相對低下
一些長期以來實行計劃經濟體制的中小企業，其主要任務是“完成指標”、“符合標準”。在領導及員工的思想中樹立的是“數量”的觀念意識，有些甚至只求數量，忽視質量，連起碼的符合標準都做不到。
對于一些私營企業，質量低下的主要原因在企業主管，由于自身素質限制，他們關心的首要問題是企業的近期效益，對企業的生存與發展缺乏長遠規劃及戰略考慮無視新生企業的挑戰和國際競爭的沖擊，從某種程度上講，這樣的企業質量管理水平實際上已弱化，發展潛力非常有限。“質量是企業的生命”，質量沒做好，這正是中小企業普遍壽命不長的根本原因。
對ISO9001認證在認識上的誤區
具體體現在3個方面：
�。�1）認為ISO9001質量體系只適用于大企業，對中小企業而言卻難以操作，貫標在時間、精力與成本上的耗費遠大于貫標所得的收益；
�。�2）將ISO9001質量認證習慣地看作是新的行政性檢查、評比、驗收，從而對認證工作也采取習慣性的應付態度；
�。�3）重視結果不重視過程，認為認證就是拿到“證書”，在銷售競爭、產品出口、公司上市時可以謀取便利，因而匆忙貫標、認證，限期完成。這與ISO9001族國際質量標準的精神實質背道而馳。
質量管理基礎工作發展滯后
許多中小企業以“包”代“管”，以“股”代“管”，過分強調技術性、行政性和經濟手段。質量管理的基礎工作包括計量工作標準化工作、質量信息管理、質量教育、質量組織與責任、職工質量管理活動等，體系不健全，發展滯后。
對質量管理工作的投入嚴重不足
中小企業，特別是私營企業的經理層，其主要精力都投入在銷售、對外聯絡等事項上，而對于貫標這樣的事關質量生命的大事卻盡量“放權”，很少親自過問，甚至對企業的質量方針與質量目標也交由部下決定。更有甚者把貫標“全權”交給咨詢公司“一手包辦”，用以質量管理的成本投入更加“經濟”，從專業咨詢公司的付費到內部ISO9001質量管理相關組織機構的設置，人員及檢測儀器的配備都是能省則省。其結果要么是編制的質量體系文件與企業質量管理需要嚴重不符，要么是建立的質量體系無法在企業中順利推行，質量管理水平仍就無法提高，企業在國際化的市場競爭中很快會被淘汰。
管理者代表隨意任選
中小企業在指定管理者代表時具有很大的隨意性。要么委派于能騰出時間與精力去應付文件編制和現場審核，但卻與企業生產經營沒有直接關聯的人員；要么派無質量管理經驗與專業知識，無力潛心鉆研ISO9001族質量標準的人員。這都會造成管理者代表無法制定合理而明確的質量方針或目標，無力自行領導編制企業質量文件，只能憑空想象或盲目抄襲，終不能適應企業的需要。另一種情況是對管理代表沒有進行崗位相適應的明確授權、長期任命，或該代表在員工中不具威信，從而使得貫標過程變得舉步為艱。貫標結束，此類領導人員質量管理的任命就結束了，企業很難進行質量體系的自我改進，質量管理水平一路下滑。
機構選取及認識問題上存在誤區
（1）由于企業主管只重結果，僅求拿證，只要咨詢公司承諾拿證，則貫標耗時長短、咨詢價格成為首先考慮因素，咨詢公司提供的服務內在質量如何卻很少考慮。
�。�2）要求咨詢公司全權包辦。要求咨詢公司根據所掌握的企業情況代寫文件，代作內審，甚至認證機構來審核，也要求咨詢公司裝作員工來應付詢問，結果貫標與實施各行其道。.
（3）認證機構選擇任意。企業不注重考察認證機構的背景，圖便宜圖省事，有很大的隨意性。而目前認證機構也的確存在管理不嚴，分支機構眾多等問題，派生出的認證公司魚龍混雜，隨意頒證賣證。
提高中小企業質量管理水平，使ISO9001質量體系認證工作獲取良好的成效，應采取以下幾方面的對策：
樹立“質量”的自覺觀念
通過廣泛的培訓與教育，使經理層與全體員工都明確在今后國際化的市場競爭中，質量不同的產品，質優者勝，有質量才有市場，有市場才有效益，因而ISO9001質量體系認證并不是誰強加給本企業、本部門的苦差，不是“人家要我干”，而是“自己需要干”。還應使經理層與全體員工都意識到ISO9001質量體系涉及企業所有員工，必須全員參與。
提高對ISO9001對質量認證的認識
ISO9001系統的內在屬性事實上是靈活的、柔韌的，它適用于任何行業任何規模的企業，對中小企業同樣適用。
制定合乎企業需要的質量體系
以合理的投入獲取最大的效益，企業應給予貫標工作精力、時間和成本上合理而充分的投入。從另一角度來說，不必把原有的規章制度、工藝流程等文件廢除，另起爐灶，而是按照企業的實際，比照選定的體系要素，對現有的一些程序化的規章、制度、操作規則進行刪除、增補。
這樣既節省了投入，又可以得到切實符合中小企業運作需要的質量體系，同時中小企業運作需要的質量體系，中小企業靈活機動的優勢也可得以保存，以最小的投入獲取了最大的效益。
慎重選擇管理者代表
管理者代表是整個ISO9001質量保證體系建立過程中關鍵的人物，ISO9001質量標準賦予其“確保按照本標準要求建立、實施和保持質量體系的重任”，管理者代表的選擇是否恰當，直接關系到整個認證工作進展的順利與否。
重視全員培訓及后期管理
ISO9001的所有標準程序文件、質量計劃等都要靠人去執行。因此加強培訓提高人員的素質，適應管理、執行、驗證等工作的需要是保證ISO9001質量體系持續正常運行，實現質量方針和目標的首要因素。
慎重選擇咨詢機構
一般而言，企業的ISO9001認證過程需要有專業咨詢公司的參與，以便理清頭緒、加快進度、少走彎路。在選擇咨詢公司時，要考察咨詢公司規模的大小，是否有來自不同專業領域的咨詢人員，其專業知識與實際管理背景是否廣泛，對中小企業進行咨詢的經驗是否豐富，能否策劃進行完整的培訓，能否提供實地觀摩的機會等問題。
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