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ISO 9001認證需要準備哪些資料?
億博CE認證機構一個專業全面的、經驗豐富的認證服務機構,已有超過十年的檢測認證經驗,擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求,服務熱線:135-4327-2595
進行ISO 9001認證需要準備以下資料:
1.質量管理手冊:質量管理手冊是一個組織的質量管理體系的核心文件,包括組織的質量政策、目標、過程流程等內容。
2.過程文件:包括各個過程的操作程序、工作指導書、記錄表等,用于規范和記錄組織的各項活動和操作。
3.風險評估和控制文件:根據ISO 9001的要求,需要開展風險評估和控制,這包括風險評估記錄、風險控制措施以及相關的培訓和溝通文件。
4.質量記錄和數據:包括產品質量的檢驗記錄、測試結果、不合格品的處理記錄、客戶投訴和反饋等,用于證明組織的質量管理體系的有效性。
5.內部審核文件和紀錄:包括內部審核計劃、審核報告、糾正和預防措施的記錄等,用于證明組織對質量管理體系進行內部審核和持續改進的能力。
6.培訓記錄和資料:包括員工培訓計劃、培訓記錄、培訓材料等,用于證明組織對員工進行相關培訓和能力提升的措施。
7.客戶滿意度調查和反饋記錄:用于了解客戶對組織產品和服務的滿意度,并采取相應的改進措施。
8.外部合作伙伴的評估和選擇文件:包括對外部合作伙伴的評估和選擇標準、合格供應商名單等。
此外,還需要準備相關的組織結構、人員職責和授權文件、設備設施維護記錄、環境和職業健康安全管理相關文件等。
需要注意的是,具體的認證申請流程和所需資料可能會因不同的認證機構和國家/地區的要求而有所差異,建議與認證機構進行詳細咨詢,并按照其要求準備相關資料。
ISO9001認證審核需準備資料
1、最新組織架構圖與質量手冊;
2、最新的程序文件清單、三級作業文件清單、四級記錄清單;
3、產品工藝流程圖、QC工程圖;
4、外來文件清單;
5、組織知識清單;
6、組織風險和機遇管控清單(2015新版);
7、組織內外部環境及相關方監視評審表(2015新版);
8、最新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告;
9、最新管理評審計劃、報告、質量目標達成統計表;
10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表(含外包方);
11、最新顧客滿意度調查表及分析報告;
12、按證書認證范圍的產品準備近一年的全套設計開發策劃、輸入、輸出、評、審驗證確認資料;
13、客戶投訴處理統計報表、8D報告;
14、生產設備與檢測儀器清單(必須有年度外校報告);
15、按證書認證范圍準備近一年的業務訂單、合同評審資料;
16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續改進的記錄;
17、生產日報表、生產計劃表、生產過程工序的SOP培訓學習與實操一致、設備保養點檢表、特殊過程確認表;
18、年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。
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