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眼影出口美國FDA注冊怎么辦理/有什么注意事項?

瀏覽次數: | 2020-06-09 09:42

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  美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
 
  眼影色彩有藍、青、綠、棕、茶、褐、和紫色等,其他供調色有黑、白、紅和黃色等。眼影的色彩十分多樣化,色彩離不開添加劑。華通威檢測在此為大家介紹下有關眼影FDA認證色彩添加劑。
 
  在美國,色彩添加劑的使用受到嚴格管制。許多批準用于化妝品的顏色添加劑通常不被批準用于眼睛區域。包含非法顏色的化妝品的進口警報列出了幾種眼部化妝品。
 
  特別關注的一種顏色添加劑是kohl。也被稱為al-kahl,kajal或surma,kohl用于世界某些地方以增強眼睛的外觀,但在美國尚未批準用于化妝品?茽栍芍亟饘冫}組成,如梯和鉛?赡芎苋菀渍J為,因為kohl在世界某些地方傳統上被用作眼部化妝品,所以它必須是安全的。然而,有報道稱使用kohl與兒童鉛中毒有關。
 
眼影FDA注冊
 
  問題一:FDA證書是哪個機構發放的?
 
  答:FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
 
  問題二:FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?
 
  答:FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。
 
  問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
 
  答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。
 
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胡玲

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