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化妝品辦理美國FDA認證法規解析
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化妝品出口美國FDA認證法規解析，FDA認證機構億博為您詳解。化妝品的定義：預定用于揉搓、澆灌、噴灑或灑上、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。
化妝品種類：皮膚護理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發預處理、洗發燙發或護發品、除臭劑、剔須品、兒童產品。
某些產品同時符合化妝品和藥品的定義，這個可能發生在產品有兩種預期使用目的時。例如：去屑洗發水、防蛀牙膏、止汗劑、防曬保濕水和防曬化妝品。
表1化妝品和藥品差別
表2常見產品的分類
化妝品FDA注冊認證
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統;
2、針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度;
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品;
4、不代表FDA對企業或產品的認可;
5、企業不得將其作為促銷的手段。
化妝品的備案分為企業備案和成分備案。企業備案需要提供企業的基本信息，通常來說需要定義清楚注冊的企業的具體活動，是生產加工還是分銷等。產品成分備案則需將產品的所有化學成分進行備案，對于每個化學成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業備案號和成本備案號。
化妝品法規之---原料控制顏色添加劑管制
有關色素使用的基本要求：
1、所有色素（煤焦油染發劑除外）必須獲得FDA許可
2、色素分為需認證色素和免予認證色素
3、使用特定色素識別號
例如：FD&CYellow No.5
4、符合規定的技術參數
5、符合使用范圍和限量
化妝品法規之---標簽管理
1.主要展示版面
1、產品屬性
2、安全性警告*
WARNING-THE SAFETY OF THIS PRODUCT HAS NOT BEENDETERMINED.
3、內容物凈含量
2.信息版面
1、安全使用指南
2、警示用語*
3、制造商、銷售商或包裝
4、成分*
5、其他要求標注的信息
3.內包裝上標簽標注信息
1、產品名稱；
2、安全使用指南；
3、警示用語；
4、制造商、銷售商或包裝商的名稱和地址；
5、內容物凈含量；
6、其他要求標注的信息。
4.成分標注
1、成分的名稱：
應使用CIR確定的名稱，如果沒有，可采用以下名稱
a.化妝品、盥洗用品香化協會化妝品成分字典；
b.美國藥典；
c.美國處方典；
d.食品化學典；
e.美國海軍學院和美國專利字典的藥物名稱。
如果以上都沒有，可以用消費者所知道的名稱、化學名稱或技術名稱或描述性名稱
2、成分標注順序：
a.根據含量多少以降序排列。
b.不超過1%含量的成分可以以任意順序排列在含量大于1%的成分的后面；
c.香料和香精可用“香料”或“香精”表示，以其含量順序列出;
d.色素可以任意順序排列在非色素的成分之后；
e.商業秘密的成分可以用“其他成分”代替標注在最后面*;
f.藥品的活性成分排列在化妝品成分之前，以Active Ingredient引導*.
化妝品法規之---GMP
FDA對于化妝品的GMP并非強制性的要求，而是自愿性采用的標準。
億博可以為化妝品行業企業提供如下服務：
l化妝品企業注冊和成分備案
l化妝品標簽審核
l化妝品GMP輔導
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