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化妝品FDA注冊辦理周期及資料-FDA注冊輕松掌握知識點
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美國的化妝品管控背景:
化妝品FDA指的是美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)對化妝品進行注冊和監管的過程,FDA是美國聯邦政府機構,負責確保化妝品在市場上的安全性和合規性。2022年12月29日,美國總統簽署通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》(FDORA),其中包括了一直備受關注的《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)。
新法案旨在對美國化妝品法規及安全標準現代化,授予了FDA新權限,同時也為化妝品行業提出了一系列新的強制合規要求與義務。該法規于2023年12月29日正式生效,基于上述背景,各大平臺將對相關商品進行合規管控。
化妝品注冊要求:
工廠、品牌方、銷售公司,都要注冊,但近1年化妝品對美出口額低于100w美金或近3年化妝品對美出口額低于300萬美金的企業可以豁免。
無法豁免企業注冊和商品列名的類型:
1)會經常接觸眼睛粘膜的化妝品:眼妝類
2)注射美容產品
3)供內部使用的化妝品:牙膏、漱口水等
4)改變外觀超過24小時且在通常使用情況下不會被消費者移除的化妝品:指甲油、染發膏、定型發蠟等。
化妝品fda注冊流程:
1.咨詢,簽訂合作協議
2.填表提供資料
3.注冊下編碼和文件
4.后期的更新維護
化妝品FDA注冊周期:
FEI號:3~5個工作日
企業注冊:5個工作日
產品注冊:5個工作日
化妝品FDA需要什么資料?
1.公司營業執照(申請人、制造商)
2.產品相關信息(圖片、成分)
3.美國代理人(企業沒有服務商可以提供)
4.商標(有就提供,沒有也行)
化妝品FDA注冊有效期多久?
企業注冊有效期:企業注冊的有效期為2年,需要每兩年更新一次。
產品注冊有效期:產品注冊的有效期為1年,需要每年更新。
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