胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業。 聯系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
美國FDA認證的有效期一般是多久
億博CE認證機構一個專業全面的、經驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
美國FDA認證的有效期一般是多久？億博小編來告訴你。隨著國內企業日益壯大，所以現在國內企業都將目光放到了海外市場，尤其是歐美市場。但想要將自己產品出口到海外市場有一個很大的問題，那么進入美國市場需要做什么認證呢？我們一起來了解一下。
FDA認證是什么？
FDA，是美國食品和藥品監督管理局（Food and DrugAdninistration）是國際醫療審核權威機構，由聯邦政府授權，專門從事食品和藥品管理的更高執法機關。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
嚴格來講并沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。
①FDA注冊：對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業，必須注冊FDA，進行企業列名與產品列名，否則海關不予清關，這是強制性的要求。
②FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產品接觸類包裝的檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
③FDA批準：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了
FDA認證的種類
1.激光產品FDA注冊
2.食品接觸材料的FDA檢測
3.化妝品和日用品FDA檢測報告
4.醫療器械FDA注冊
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
FDA認證常見的幾個問題？
問題一：FDA證書是哪個機構發放的？
答：FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
問題二：FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎？
答：FDA是一個執法機構，而不是服務機構，如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。
問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯系FDA與申請人的媒介。
FDA注冊的有效期？
化妝品FDA：認證成功后，有效
凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例，要求制定了化妝品自愿注冊計劃。
醫療器械FDA：有效期一年，每年十月續期
美國食品藥品管理局（FDA）現代化法要求所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊。
激光輻射FDA：有效期一年，每年七月續期
激光類品種包括：激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品（DVD，CD-ROM，CD播放機，激光打印機等）安全防護和救護產品。
藥品FDA：有效期一年，每年十月續期
所有生產預期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分。
食品FDA：每偶數年續期一次
所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或料的美國和非美國企業皆必須向美國食品藥品管理局（FDA）注冊。
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：美國FDA認證
