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美國FDA認證辦理資料-FDA證書申請流程是什么?
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美國FDA認證證書申請資料及要求是什么?可以聯系我司億博檢測了解詳情。FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。
所以以上類別產品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認證。
FDA認證主要包括以下兩類:
1.FDA注冊:許多產品要賣到美國都需要注冊,有些產品還要經過檢驗才能申請注冊;
2.FDA檢驗:即根據FDA法規對產品進行檢驗。
FDA管理的產品主要是食品。藥物。醫療器械。微生物制品。寵物食品和藥物,也包括化妝品。輻射的產品。如與人體健康安全相關的電子及醫療產品。
FDA認證數據編制:
1.產品名稱:提供產品的全名。
2.產品型號:所有需要進行試驗的產品型號都會詳細列出。
3.部件表:詳細列出構成產品的部件和型號(分類號)。額定值。為生產廠家命名,如需絕緣材料,請提供原料名稱。
4.電氣性能:為電子和電氣產品提供電氣原理圖(線路圖)。電氣性能表。
5.結構圖:對大多數產品來說,需要產品結構圖或爆炸圖。配料表等。
6.產品照片。使用說明。安全性或安裝指導等,如果樣品不能拆開,請提供激光頭圖片。
FDA認證程序:
1.提交申請表格、樣本和相關信息;
2.檢驗并發布報告;
3.提交給FDA審核;
4.審閱發號,簽發證書。
由美國FDA管理的產品類別包括:
食物(包括健康食物。蔬菜。罐頭。水果)
藥物(包括寵物藥品)
醫療器械
激光器輻照產品
化妝品
接觸性食物。
FDA認證費用:
FDA產品的價格不同也不同,具體還是要看是哪種產品。
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